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全封閉環(huán)境     無菌測試     符合2015藥典     滿足GMP認證
一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器

產(chǎn)品介紹

集菌培養(yǎng)器與QIMO系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統(tǒng),作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標準”,該產(chǎn)品與集菌儀配套使用,使供試品的轉移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進行,有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝,開發(fā)了多種型號,以滿足不同供試品的需要。

一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器,經(jīng)過五十多道工序精心制造,每道工序嚴格檢驗,產(chǎn)品100%通過完整性檢測,按ISO9001質量體系要求,實現(xiàn)了質量追溯與質量的持續(xù)改進。根據(jù)檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質,不同結構的微孔濾膜,設計開發(fā)了34種集菌培養(yǎng)器,基本滿足各類檢品無菌檢查的需要。


產(chǎn)品特點:

◇均勻 順暢 耐壓

◇采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達到最佳密封性能;

◇特種材質復合制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證最大檢測量過濾順利完成;

◇引進歐洲CE標準環(huán)氧乙烷滅菌器,可靠的滅菌驗證,確保無菌性能;

◇進口美國醫(yī)用透析紙包裝,使產(chǎn)品無菌性能得到持久保持,并能快速透析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷的殘留